Leit ginn ëmmer méi usprochsvoll beim Kaf vun neie Produkter, wéi bewisen duerch d'Aarbecht vun den zoustännegen Autoritéiten, der Kosmetikindustrie, Verpackungshersteller an Industrieverbänn.
Wa mir iwwer d'Sécherheet vu kosmetesche Verpackungen schwätzen, musse mir déi aktuell Gesetzgebung am Kapp hunn an an deem Sënn hu mir am europäesche Kader Reglement 1223/2009 iwwer kosmetesch Produkter. Geméiss dem Annex I vun der Regulatioun, muss de Kosmetesch Produktsécherheetsbericht Detailer iwwer Gëftstoffer, Spuren an Informatioun iwwer d'Verpackungsmaterial enthalen, och d'Rengheet vu Stoffer a Mëschungen, Beweiser fir hir technesch onvermeidbarkeet am Fall vu Spure vu verbuedenen Substanzen, an déi relevant Charakteristiken vum Verpackungsmaterial, besonnesch Rengheet a Stabilitéit.
Aner Gesetzgebung beinhalt d'Decisioun 2013/674/EU, déi Richtlinne festleet fir et méi einfach ze maachen fir Firmen d'Ufuerderunge vum Annex I vun der Regulatioun (EC) Nr 1223/2009 z'erreechen. Dës Entscheedung spezifizéiert d'Informatioun déi solle gesammelt ginn iwwer d'Verpackungsmaterial a potenziell Migratioun vu Substanzen aus der Verpackung op dat kosmetescht Produkt.
Am Juni 2019 huet Cosmetics Europe en net-juristesch bindend Dokument publizéiert, dat Zil ass d'Bewäertung vum Impakt vun der Verpackung op d'Produktsécherheet ze ënnerstëtzen an ze erliichteren wann de kosmetesche Produkt am direkte Kontakt mat der Verpackung ass.
Verpackung am direkte Kontakt mam kosmetesche Produkt gëtt primär Verpackung genannt. D'Charakteristike vun de Materialien am direkte Kontakt mam Produkt sinn dofir wichteg a punkto kosmetesch Produktsécherheet. Informatioun iwwer d'Charakteristike vun dëse Verpackungsmaterialien soll et méiglech maachen all potenziell Risiken ze schätzen. Relevant Charakteristiken kënnen d'Zesummesetzung vum Verpackungsmaterial enthalen, och technesch Substanzen wéi Zousatzstoffer, technesch onvermeidlech Gëftstoffer oder Substanzmigratioun aus der Verpackung.
Well déi gréisste Suerg ass déi méiglech Migratioun vu Substanzen aus der Verpackung op de kosmetesche Produkt an datt keng Standardprozeduren an dësem Beräich verfügbar sinn, ass eng vun de meeschte verbreet etabléierten an akzeptéierte Methodologien vun der Industrie baséiert op der Verifizéierung vun der Konformitéit mat der Liewensmëttelkontakt Gesetzgebung.
D'Materialien, déi benotzt gi fir kosmetesch Produktverpackungen ze fabrizéieren, enthalen Plastik, Klebstoff, Metaller, Legierungen, Pabeier, Karton, Drécktënten, Lacker, Gummi, Silikonen, Glas a Keramik. Am Aklang mat dem reglementaresche Kader fir Liewensmëttelkontakt, ginn dës Materialien an Artikele vun der Regulatioun 1935/2004 geregelt, déi als Framework Regulation bekannt ass. Dës Materialien an Artikele sollen och am Aklang mat gudder Fabrikatiounspraxis (GMP) hiergestallt ginn, baséiert op Systemer fir Qualitéitssécherung, Qualitéitskontroll an Dokumentatioun. Dës Fuerderung gëtt an der Regulatioun 2023/2006(5) beschriwwen. D'Kaderreguléierung gesäit och d'Méiglechkeet fir spezifesch Moossnamen fir all Typ vu Material festzestellen fir d'Konformitéit mat de festgeluechte Grondprinzipien ze garantéieren. D'Material fir déi déi spezifesch Moossname festgeluecht goufen ass Plastik, sou wéi d'Reglement 10/2011(6) a spéider Ännerungen ofgedeckt sinn.
D'Regulatioun 10/2011 stellt d'Ufuerderunge fest, déi betreffend Rohmaterialien a fäerdeg Produkter respektéiert ginn. D'Informatiounen, déi an der Konformitéitserklärung abegraff sinn, sinn an der Annexe IV opgezielt (dës Annex gëtt ergänzt vun der Union Guidance wat d'Informatioun an der Versuergungskette ugeet. 10/2011 an der Versuergungskette). D'Reglement 10/2011 stellt och quantitativ Restriktiounen op Substanzen fest, déi am Endprodukt präsent kënne sinn oder an d'Liewensmëttel fräigelooss kënne ginn (Migratioun) a leet d'Standarden fir Test- a Migratiounstestresultater fest (eng Fuerderung vun Endprodukter).
Wat d'Laboratoire Analyse ugeet, fir d'Konformitéit mat de spezifesche Migratiounsgrenzen an der Regulatioun 10/2011 z'iwwerpréiwen, enthalen d'Laborschrëtt déi ze huelen sinn:
1. De Verpackungshersteller muss d'Konformitéitserklärung (DoC) fir all benotzt Plastiks Rohmaterial hunn, baséiert op Annex IV vun der Regulatioun 10/2011. Dëst ënnerstëtzend Dokument erlaabt d'Benotzer ze kontrolléieren ob e Material fir Liewensmëttelkontakt formuléiert ass, dh ob all d'Substanzen, déi an der Formuléierung benotzt ginn, opgelëscht sinn (ausser gerechtfäerdegt Ausnahmen) an der Annexe I an II vun der Regulatioun 10/2011 a spéider Ännerungen.
2. Gesamtmigratiounstester ausféieren mam Zil d'Inertheet vun engem Material z'iwwerpréiwen (wann zoutreffend). An der Gesamtmigratioun gëtt de Gesamtbetrag vun net-flüchtege Substanzen, déi an d'Liewensmëttel migréiere kënnen, quantifizéiert ouni déi eenzel Substanzen z'identifizéieren. Allgemeng Migratiounstester ginn am Aklang mam Standard UNE EN-1186 duerchgefouert. Dës Tester mam Simulant variéieren an der Zuel an der Form vum Kontakt (zB Tauche, eensäitege Kontakt, Fëllung). D'allgemeng Migratiounsgrenz ass 10 mg/dm2 vun der Kontaktfläch. Fir Plastiksmaterialien a Kontakt mat Liewensmëttel fir Stillen Puppelcher a kleng Kanner ass d'Limite 60 mg / kg Nahrungssimulant.
3. Wann néideg, Quantifizéierungstester iwwer de Reschtgehalt an/oder spezifesch Migratioun auszeféieren mam Zil d'Konformitéit mat de Limiten, déi an der Gesetzgebung fir all Substanz festgeluecht sinn, z'iwwerpréiwen.
Spezifesch Migratiounstester ginn am Aklang mat der UNE-CEN/TS 13130 Standard Serie duerchgefouert, zesumme mat internen Testprozeduren, déi a Laboratoiren fir chromatografesch Analyse entwéckelt goufen. vun Testen.Vun all erlaabt Substanzen, nëmmen e puer hunn Restriktiounen an/oder Spezifikatioune. Déi mat Spezifikatioune mussen am DoC opgezielt ginn fir d'Verifizéierung vun der Konformitéit mat den entspriechende Grenzen am Material oder dem Schlussartikel z'erméiglechen. spezifesch Migratioun Resultater auszedrécken sinn mg vun der Substanz pro kg vun simulant.
Fir déi allgemeng a spezifesch Migratiounstester ze designen, mussen d'Simulanten an d'Beliichtungsbedéngungen ausgewielt ginn.
• Simulanten: Baséierend op de Liewensmëttel / Kosmetik, déi mat dem Material kontaktéiere kënnen, ginn Testsimulanten ausgewielt no den Direktiven, déi an der Annexe III vun der Regulatioun 10/2011 abegraff sinn.
Wann Dir Migratiounstester op kosmetesch Produktverpackungen ausféiert, ass et néideg d'Simulanten ze berücksichtegen déi gewielt ginn. Kosmetik sinn normalerweis chemesch inert Waasser / Ueleg-baséiert Mëschunge mat engem neutralen oder liicht sauer pH. Fir déi meescht kosmetesch Formuléierungen entspriechen déi physikalesch a chemesch Eegeschafte relevant fir Migratioun den Eegeschafte vun de Liewensmëttel hei uewen beschriwwen. Dofir kann eng Approche wéi déi mat Liewensmëttel ugeholl ginn. Wéi och ëmmer, e puer alkalesch Preparatiounen wéi Hoerfleegprodukter kënnen net duerch déi genannte Simulanten vertruede ginn.
• Beliichtungsbedéngungen:
Fir d'Beliichtungsbedéngungen ze wielen, sollt d'Zäit an d'Temperatur vum Kontakt tëscht der Verpackung an dem Liewensmëttel / Kosmetik aus der Verpackung bis zum Verfallsdatum berücksichtegt ginn. Dëst garantéiert datt Testbedéngungen, déi déi schlëmmst absehbar Konditioune vum aktuellen Gebrauch representéieren, ausgewielt ginn. D'Konditioune fir allgemeng a spezifesch Migratioun ginn separat ausgewielt. Heiansdo sinn se d'selwecht, awer ginn a verschiddene Kapitele vun der Regulatioun 10/2011 beschriwwen.
Déi meescht üblech Testbedéngungen, déi an enger kosmetescher Verpackung applizéiert ginn, sinn:
D'Konformitéit mat der Verpackungsgesetzgebung (no der Verifizéierung vun all applicabele Restriktiounen) muss am entspriechende DoC detailléiert sinn, wat Informatioun iwwer d'Benotzunge enthält, fir déi et sécher ass d'Material oder den Artikel a Kontakt mat Liewensmëttel / Kosmetik ze bréngen (zB Aarte vu Liewensmëttel, Zäit an Temperatur vum Gebrauch). Den DoC gëtt dann vum kosmetesche Produktsécherheetsberoder bewäert.
Plastiksverpackungen, déi virgesi sinn fir mat kosmetesche Produkter ze benotzen ass net verpflicht d'Reglement 10/2011 ze respektéieren, awer déi prakteschst Optioun ass wahrscheinlech eng Approche ze huelen wéi déi mat Liewensmëttel a während dem Verpackungsdesignprozess unzehuelen datt d'Rohmaterialien mussen gëeegent fir Liewensmëttel Kontakt. Nëmme wann all Agenten an der Versuergungskette an der Konformitéit mat gesetzleche Viraussetzungen involvéiert sinn, ass et méiglech d'Sécherheet vu verpackte Produkter ze garantéieren.
Post Zäit: Jun-26-2021